Sunovion和PsychoGenics该公司最近宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予SEP-363856突破性治疗被认定为治疗精神分裂症。突破性治疗旨在加快对严重或危及生命的疾病的药物开发和审查。所选药物需要在一个或多个重要的临床终点显示与现有治疗相比的实质性改进。
Sunovion首席执行官AntonyLoebel精神分裂症影响美国约240万人,已成为公共卫生的主要挑战。患者持续的思维、认知和行为异常严重损害了生活质量。自20世纪50年代抗精神病药物治疗以来,精神分裂症的治疗几乎没有取得重大进展。突破性治疗的识别强调SEP-363856新治疗精神分裂症患者的潜力。
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