岳阳不孕不育

百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤,赢取了FDA的优先审查

2022-02-21 12:02:15 来源:岳阳不孕不育 咨询医生

百济神州BeiGene的BTK药物zanubrutinib赢得了FDA的优先评议,明年2月底可能赢得审批。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选用药首次在美国核发并不能接受FDA评议。美国管制机构授与zanubrutinib作为套巨噬细胞失智症(MCL)主干线治疗法的地位,这是一种侵袭性的非霍奇金失智症,该用药在今年早些时候也取得了突破性进展。Zanubrutinib治疗法楚格迪克其族巨球蛋白血症先前赢得了FDA的快速通道状态,现今也可用慢性淋巴巨噬细胞乳癌(CLL)和小淋巴巨噬细胞失智症(SLL)的中期检验,以及对卵泡失智症(FL)和向外第一区失智症(MZL)的早期数据分析。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /杜邦子公司的BTK药物Imbruvica(ibrutinib)的相互竞争,该药已被审批可用治疗法多种血液循环疾病,包括CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所上市的 BeiGene 子公司对此,该用药在青年队和选择性方面具有同类最佳水平,并且具有更高的导致脱靶不稳定性的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还联合开发了PD-1药物tislelizumab,仍未在国际间核发审批可用治疗法经典霍奇金失智症,以及pamiparib,一种PARP 1/2药物可用治疗法膀胱癌。原始出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系由梅斯外科(MedSci)原创PHP整理,转载需批准后!
TAG: